Chwilio Deddfwriaeth

The Medical Devices Regulations 2002

Status:

Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol).

Scope of these Regulations

3.  These Regulations shall not apply to—

(a)medicinal products governed by Directive 2001/83 (including medicinal products derived from human blood or human plasma governed by Title X of Directive 2001/83);

(b)human blood, human blood products, plasma or blood cells of human origin;

(c)devices that incorporate, at the time of placing on the market, human blood, blood products, plasma or blood cells of human origin, except for stable derivatives devices;

(d)transplants or tissues or cells of human origin or products incorporating or derived from tissues or cells of human origin;

(e)transplants or tissues or cells of animal origin, unless a device is manufactured utilising animal tissue which is rendered non-viable or non-viable products derived from animal tissue;

(f)cosmetic products governed by Council Directive 76/768/EEC(1), as amended(2); or

(g)products whose principal intended purpose is such that they fall under Council Directive 89/686/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment(3), as amended(4).

(1)

OJ No. L 262, 27.9.1976, p.169.

(2)

Council Directive 76/768/EEC was amended for the twenty-sixth time by Commission Directive 2000/41/EC (OJ No. L 145, 20.6.2000, p.25).

(3)

OJ No. L 399, 30.12.1989, p.18.

(4)

Council Directive 89/686/EEC has been amended by Council Directive 93/68/EEC (OJ No. L 220, 30.8.1993, p.1), Council Directive 93/95/EEC (OJ No. L 276, 9.11.1993, p.11) and Council Directive 96/58/EC (OJ No. L 236, 18.9.1996, p.44).

Yn ôl i’r brig

Options/Help

Print Options

Close

Mae deddfwriaeth ar gael mewn fersiynau gwahanol:

Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.

Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.

Close

Dewisiadau Agor

Dewisiadau gwahanol i agor deddfwriaeth er mwyn gweld rhagor o gynnwys ar y sgrin ar yr un pryd

Close

Rhagor o Adnoddau

Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel deddfwyd fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • slipiau cywiro
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill
Close

Rhagor o Adnoddau

Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel gwnaed fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • slipiau cywiro

liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys

  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill