Chwilio Deddfwriaeth

Chwiliad Uwch

The Medicines for Human Use and Medical Devices (Fees Amendments) (No.2) Regulations 2007

Status:

Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol).

Amendment of Part I of the Medicines Fees Regulations

This adran has no associated Memorandwm Esboniadol

3.  In Part I of the Medicines Fees Regulation (general), in regulation 2 (interpretation)—

(a)for the definition of “the 2001 Directive” substitute the following definition—

““the 2001 Directive” means Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use(1), as amended by—

(a)

Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components(2),

(b)

Commission Directive 2003/63/EC amending Directive 2001/83/EC(3),

(c)

Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC(4),

(d)

Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council also amending Directive 2001/83/EC(5), and

(e)

Regulation (EC) No. 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004(6);”;

(b)after the definition of “EEA State” insert the following definition—

““exempt imported product” means a medicinal product, as defined in Article 1(2) of the 2001 Directive, to which paragraph 1 of Schedule 1 to the 1994 Regulations(7) applies, which was not manufactured in the United Kingdom and in relation to which no marketing authorization has been granted;”; and

(c)after the definition of “relevant fee period” substitute the following definition—

““special import notice” means a written notice given to the licensing authority in accordance with paragraph 7(2) of Schedule 2 to, or paragraph 3(2) of Schedule 4 to, the Medicines for Human Use (Manufacturing, Wholesale Dealing and Miscellaneous Amendments) Regulations 2005(8);”.

(1)

OJ No. L311, 28.11.2001, p.67.

(2)

OJ No. L33, 8.2.2003, p.30.

(3)

OJ No. L159, 27.6.2003, p.46.

(4)

OJ No. L136, 30.4.2004, p.85.

(5)

OJ No. L136, 30.4.2004, p.34.

(6)

OJ No. L378, 27.12.2006, p.1.

(7)

See regulation 2(1) of the Medicines Fees Regulations for the definition of “the 1994 Regulations”.

Yn ôl i’r brig

Options/Help

Print Options

Close

Mae deddfwriaeth ar gael mewn fersiynau gwahanol:

Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.

Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.

Close

Dewisiadau Agor

Dewisiadau gwahanol i agor deddfwriaeth er mwyn gweld rhagor o gynnwys ar y sgrin ar yr un pryd

Close

Memorandwm Esboniadol

Mae Memoranda Esboniadol yn nodi datganiad byr o ddiben Offeryn Statudol ac yn rhoi gwybodaeth am ei amcan polisi a goblygiadau polisi. Maent yn ceisio gwneud yr Offeryn Statudol yn hygyrch i ddarllenwyr nad oes ganddynt gymhwyster cyfreithiol, ac maent yn cyd-fynd ag unrhyw Offeryn Statudol neu Offeryn Statudol Drafft a gyflwynwyd ger bron y Senedd o Fehefin 2004 ymlaen.

Close

Rhagor o Adnoddau

Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel deddfwyd fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • slipiau cywiro
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill
Close

Rhagor o Adnoddau

Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel gwnaed fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • slipiau cywiro

liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys

  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill