- Y Diweddaraf sydd Ar Gael (Diwygiedig)
- Gwreiddiol (a wnaed Fel)
Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol).
1.—(1) These Regulations may be cited as the Medicines (Products for Human Use) (Fees) Regulations 2013.
(2) Unless paragraph (3) applies these Regulations shall come into force on 1st April 2013.
(3) The following regulations shall come into force on the coming into force of Regulations made under section 2(2) of the European Communities Act 1972 to implement provisions related to importers, manufacturer’s and distributors of active substances as provided for by Article 52a and persons brokering medicinal products as provided for by Article 85b of Directive 2001/83/EC(1)—
(a)12(1), insofar as it relates to a broker’s registration or an active substance registration;
(b)18(1)(c);
(c)20;
(d)21;
(e)29(1)(a), insofar as it relates to a broker’s registration or an active substance registration;
(f)36;
(g)37(7), insofar as it relates to a broker’s registration or an active substance registration;
(h)40(1), insofar as it relates to a broker’s registration or an active substance registration and (2)(c);
(i)48(2)(e);
(j)Schedule 2, paragraphs 32, 33, 46 and 47;
(k)Schedule 3, paragraphs 8 and 9;
(l)Schedule 7, paragraph 6 insofar as it relates to a broker’s registration or an active substance registration.
2. These Regulations shall be interpreted in accordance with Schedule 1.
OJ No L 311, 28.11.2001, p67. Articles 52a and 85b were inserted into Directive 2001/83/EC by Article 1(10) and (19) of Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council (OJ No L 174, 1.7.2011, p74) and are expected to be implemented shortly after the commencement of these Regulations.
Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.
Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.
Mae Memoranda Esboniadol yn nodi datganiad byr o ddiben Offeryn Statudol ac yn rhoi gwybodaeth am ei amcan polisi a goblygiadau polisi. Maent yn ceisio gwneud yr Offeryn Statudol yn hygyrch i ddarllenwyr nad oes ganddynt gymhwyster cyfreithiol, ac maent yn cyd-fynd ag unrhyw Offeryn Statudol neu Offeryn Statudol Drafft a gyflwynwyd ger bron y Senedd o Fehefin 2004 ymlaen.
Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:
Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:
liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys