F1ANNEX
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F1PART AREVISED GUIDES FOR COMPLIANCE MONITORING PROCEDURES FOR GOOD LABORATORY PRACTICE
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Definitions of terms
Components of good laboratory practice compliance monitoring procedures
Administration
Confidentiality
Personnel and training
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(National) GLP compliance programmes
Follow-up to test facility inspections and study audits
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Appeals procedures
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F1PART BREVISED GUIDANCE FOR THE CONDUCT OF TEST FACILITY INSPECTIONS AND STUDY AUDITS
Introduction
Definitions of terms
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Test facility inspections
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Inspection procedures
Pre-inspection
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Starting conference
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Organisation and personnel
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Quality assurance programme
Facilities
Care, housing and containment of biological test systems
Apparatus, materials, reagents and specimens
Test systems
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Physical and chemical systems
Biological test systems
Test and reference substances
Standard operating procedures
Performance of the study
Reporting of study results
Storage and retention of records
Study audits
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Completion of inspection or study audit
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Repealed by Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (Codified version) (Text with EEA relevance).