Council Directive
of 23 April 1990
on the contained use of genetically modified micro-organisms
(90/219/EEC) (repealed)
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 5
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 6
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 8
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 9
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 10
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 11
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 12
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 13
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 14
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 15
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 16
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 17
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 18
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 19
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 20
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 20a
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 21
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 22
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 23
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX I
F1PART A
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F1PART B
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F1ANNEX II
F1PART A
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F1PART B
Criteria establishing the safety of GMMs for human health and the environment
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.INTRODUCTION
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F12.GENERAL CRITERIA
F12.1.Strain verification/authentication
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.Documented and established evidence of safety
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.3.Genetic stability
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.SPECIFIC CRITERIA
F13.1.Non-pathogenic
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.1.1.Non-toxigenic
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.1.2.Non-allergenic
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.No harmful adventitious agents
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.Transfer of genetic material
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.Safety for the environment in the event of a significant and unintended release
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Guidance notes supplementing part B of Annex II to Directive 90/219/EEC
INTRODUCTION
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.GENERAL CRITERIA
F11.1.Strain verification/authentication
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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F11.2.Documented and established safety
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F11.3.Genetic stability
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F12.SPECIFIC CRITERIA
F12.1.Non-pathogenic
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F12.1.1.Non-toxigenic
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F12.1.2.Non-allergenic
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F12.2.No harmful adventitious agents
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F12.3.Transfer of genetic material
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F12.4.Safety for the environment in the event of an escape from containment
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F12.4.1.Organism survival
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F12.4.2.Dispersal
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F12.4.3.Organism establishment in the environment
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F12.4.4.Transfer of genetic material
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APPENDIX 1
Definitions of terms used in this document
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1PART C
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IIIPRINCIPLES TO BE FOLLOWED FOR THE ASSESSMENT REFERRED TO IN ARTICLE 5(2)
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1A.ELEMENTS OF ASSESSMENT
F11.
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F12.
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F1B.PROCEDURE
F13.
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F14.
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F15.
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F16.
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F17.
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F18.
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F19.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IVCONTAINMENT AND OTHER PROTECTIVE MEASURES
General principles
F11.
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F12.
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F13.
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F1Table I AContainment and other protective measures for laboratory activities
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F1Table I BContainment and other protective measures for glasshouses and growth-rooms
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F1Table I CContainment and other protective measures for activities in animal units
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F1Table IIContainment and other protective measures for other activities
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F1ANNEX V
F1PART A
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F1PART B
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F1PART C
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Repealed by Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (Recast) (Text with EEA relevance).