F1ANNEX ILIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IALIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN LOW-RISK BIOCIDAL PRODUCTS
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IBLIST OF BASIC SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IIACOMMON CORE DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
CHEMICAL SUBSTANCES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements
F1I.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1II.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1V.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VII.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IX.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1X.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1I.APPLICANT
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1II.IDENTITY
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
F13.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION
F14.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1V.EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISMS AND INTENDED USES
F15.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES
F16.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.8.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.8.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.9.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VII.ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
F17.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.MEASURES NECESSARY TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
F18.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IX.CLASSIFICATION AND LABELLING
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1X.SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX
F1ANNEX IIBCOMMON CORE DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CHEMICAL PRODUCTS
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements
F1I.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1II.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1V.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VII.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IX.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1X.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1I.APPLICANT
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1II.IDENTITY
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES
F13.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.METHODS OF IDENTIFICATION AND ANALYSIS
F14.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1V.INTENDED USES AND EFFICACY
F15.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.TOXICOLOGICAL STUDIES
F16.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.1.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VII.ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
F17.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
F18.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IX.CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1X.SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX
F1ANNEX IIIAADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
CHEMICAL SUBSTANCES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VII.ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XI.FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XII.FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XIII.FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IIIBADDITIONAL DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CHEMICAL PRODUCTS
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XI.FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XII.FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XIII.FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX IVADATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1I.IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1II.BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM
F13.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.ANALYTICAL METHODS
F14.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1V.EFFECTS ON HUMAN HEALTH
TIER I
F15.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.1.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.1.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.2.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.5.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
END OF TIER I
TIER II
F15.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
END OF TIER II
F15.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED
F16.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VII.FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
F17.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.1.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
F18.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.2.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.7.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.7.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.7.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IX.CLASSIFICATION AND LABELLING
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1X.SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO IX INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS
F1ANNEX IVBDATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dossier requirements
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1I.IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS
F11.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F11.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1II.PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT
F12.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.7.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.8.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.8.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.8.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1III.DATA ON APPLICATION
F13.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.9.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.10.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1IV.FURTHER INFORMATION ON THE BIOCIDAL PRODUCT
F14.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.6.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.6.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1V.ANALYTICAL METHODS
F15.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VI.EFFICACY DATA
F1VII.EFFECTS ON HUMAN HEALTH
F17.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.1.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.1.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.1.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.2.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1VIII.RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED
F1IX.FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
F1X.EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
F110.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.4.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.5.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.6.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.7.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.7.1.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.7.2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.7.3.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.8.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XI.CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING OF THE BIOCIDAL PRODUCT
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1XII.SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO XI INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS
F1ANNEX VBIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)(a) OF THIS DIRECTIVE
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 1: Disinfectants and general biocidal products
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 1: Human hygiene biocidal products
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 2: Private area and public health area disinfectants and other biocidal products
Product-type 3: Veterinary hygiene biocidal products
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 4: Food and feed area disinfectants
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 5: Drinking water disinfectants
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 2: Preservatives
Product-type 6: In-can preservatives
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 7: Film preservatives
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 8: Wood preservatives
Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 10: Masonry preservatives
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 11: Preservatives for liquid-cooling and processing systems
Product-type 12: Slimicides
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 13: Metalworking-fluid preservatives
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 3: Pest control
Product-type 14: Rodenticides
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 15: Avicides
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 16: Molluscicides
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 17: Piscicides
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 18: Insecticides, acaricides and products to control other arthropods
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 19: Repellents and attractants
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MAIN GROUP 4: Other biocidal products
Product-type 20: Preservatives for food or feedstocks
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 21: Antifouling products
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 22: Embalming and taxidermist fluids
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Product-type 23: Control of other vertebrates
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1ANNEX VICOMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CONTENTS
Definitions
Introduction
Evaluation
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Decision-making
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Overall integration of conclusions
DEFINITIONS
F1(a)Hazard identification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1(b)Dose (concentration) — response (effect) assessment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1(c)Exposure assessment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1(d)Risk characterisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1(e)Environment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
INTRODUCTION
F11.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F12.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F13.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F14.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F15.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F16.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F17.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F18.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F19.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F110.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F111.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F112.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F113.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EVALUATION
General principles
F114.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F115.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F116.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F117.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F118.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F119.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on humans
F120.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F121.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F122.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F123.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F124.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F125.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F126.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F127.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F128.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F129.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F130.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F131.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F132.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F133.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F134.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on animals
F135.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on the environment
F136.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F137.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F138.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F139.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F140.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F141.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F142.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F143.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F144.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F145.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F146.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F147.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Unacceptable effects
F148.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F149.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F150.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Efficacy
F151.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F152.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Summary
F153.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F154.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DECISION MAKING
General principles
F155.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F156.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F157.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F158.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F159.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F160.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F161.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F162.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F163.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F164.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F165.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F166.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F167.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on humans
F168.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F169.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F170.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F171.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F172.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F173.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F174.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F175.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on animals
F176.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F177.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on the environment
F178.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F179.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F180.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Water
F181.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F182.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F183.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F184.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Soil
F185.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Air
F186.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Effects on non-target organisms
F187.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F188.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F189.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Unacceptable effects
F190.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F191.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Efficacy
F192.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F193.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Summary
F194.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
OVERALL INTEGRATION OF CONCLUSIONS
F195.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F196.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F197.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Repealed by Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (Text with EEA relevance).