F1ANNEX VPROCEDURES TO BE FOLLOWED WITH RESPECT TO EC TYPE-APPROVAL

Annotations:

F10.Objectives and scope

F10.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F10.2.It also includes:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.Type-approval process

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F12.Combination of technical specifications

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F13.Specific provisions

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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1Appendix 1

Standards with which the entities referred to in Article 41 have to comply

F11.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.Activities related to Conformity of Production

F12.1.Category C (procedure for the Initial Assessment and surveillance audits of the manufacturer’s quality management system):

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.Category D (inspection or testing of production samples or supervision thereof):

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1Appendix 2

Procedure for the assessment of the technical services

F11.Purpose of this Appendix

F11.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.Principles of assessing

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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F13.Skills required of the auditors

F13.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.3.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.Application for designation

F14.1.A duly authorised representative of the applicant technical service shall make a formal application to the competent authority that includes the following:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.2.

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F15.Resource review

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F16.Subcontracting the assessment

F16.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F16.2.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F17.Preparation for assessment

F17.1.The competent authority shall formally appoint an assessment team. The former shall ensure that the expertise brought to each assignment is appropriate. In particular, the team as a whole:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F17.2.

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F17.3.

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F17.4.

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F18.On-site assessment

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F19.Analysis of findings and assessment report

F19.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F19.2.The competent authority’s reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F19.3.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F19.4.The assessment report shall include, as a minimum the following:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F110.Granting/confirming a designation

F110.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F110.2.The approval authority shall provide a certificate to the technical service. This certificate shall identify the following:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F111.Reassessment and surveillance

F111.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F111.2.The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F111.3.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F111.4.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F111.5.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F112.Records on designated technical services

F112.1.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F112.2.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F112.3.Records on technical services shall include at least the following:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1Appendix 3

General requirements concerning the format of the test reports

F11.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.Moreover it shall include at least the following information:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .