Chwilio Deddfwriaeth

Chwiliad Uwch

Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the CouncilDangos y teitl llawn

Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells

Rhagor o Adnoddau

PDF o Fersiynau Diwygiedig

Help about UK-EU Regulation

Deddfwriaeth yn deillio o’r UE

Pan adawodd y DU yr UE, cyhoeddodd legislation.gov.uk ddeddfwriaeth yr UE a gyhoeddwyd gan yr UE hyd at ddiwrnod cwblhau’r cyfnod gweithredu (31 Rhagfyr 2020 11.00 p.m.). Ar legislation.gov.uk, mae'r eitemau hyn o ddeddfwriaeth yn cael eu diweddaru'n gyson ag unrhyw ddiwygiadau a wnaed gan y DU ers hynny.

Close

Mae'r eitem hon o ddeddfwriaeth yn tarddu o'r UE

Mae legislation.gov.uk yn cyhoeddi fersiwn y DU. Mae EUR-Lex yn cyhoeddi fersiwn yr UE. Mae Archif Gwe Ymadael â’r UE yn rhoi cipolwg ar fersiwn EUR-Lex o ddiwrnod cwblhau’r cyfnod gweithredu (31 Rhagfyr 2020 11.00 p.m.).

Status:

Cyhoeddir Cyfarwyddebau’r UE ar y wefan hon i gynorthwyo croesgyfeirio o ddeddfwriaeth y DU. Ers diwrnod cwblhau’r cyfnod gweithredu (31 Rhagfyr 2020 11.00 p.m.) nid oes unrhyw ddiwygiadau wedi'u cymhwyso i'r fersiwn hon.

  1. Introductory Text

  2. CHAPTER I GENERAL PROVISIONS

    1. Article 1.Objective

    2. Article 2.Scope

    3. Article 3.Definitions

    4. Article 4.Implementation

  3. CHAPTER II OBLIGATIONS ON MEMBER STATES' AUTHORITIES

    1. Article 5.Supervision of human tissue and cell procurement

    2. Article 6.Accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments and tissue and cell preparation processes

    3. Article 7.Inspections and control measures

    4. Article 8.Traceability

    5. Article 9.Import/export of human tissues and cells

    6. Article 10.Register of tissue establishments and reporting obligations

    7. Article 11.Notification of serious adverse events and reactions

  4. CHAPTER III DONOR SELECTION AND EVALUATION

    1. Article 12.Principles governing tissue and cell donation

    2. Article 13.Consent

    3. Article 14.Data protection and confidentiality

    4. Article 15.Selection, evaluation and procurement

  5. CHAPTER IV PROVISIONS ON THE QUALITY AND SAFETY OF TISSUES AND CELLS

    1. Article 16.Quality management

    2. Article 17.Responsible person

    3. Article 18.Personnel

    4. Article 19.Tissue and cell reception

    5. Article 20.Tissue and cell processing

    6. Article 21.Tissue and cell storage conditions

    7. Article 22.Labelling, documentation and packaging

    8. Article 23.Distribution

    9. Article 24.Relations between tissue establishments and third parties

  6. CHAPTER V EXCHANGE OF INFORMATION, REPORTS AND PENALTIES

    1. Article 25.Coding of information

    2. Article 26.Reports

    3. Article 27.Penalties

  7. CHAPTER VI CONSULTATION OF COMMITTEES

    1. Article 28.Technical requirements and their adaptation to scientific and technical progress

    2. Article 29.Committee

    3. Article 30.Consultation of one or more scientific committees

  8. CHAPTER VII FINAL PROVISIONS

    1. Article 31.Transposition

    2. Article 32.Entry into force

    3. Article 33.Addressees

    1. ANNEX

      INFORMATION TO BE PROVIDED ON THE DONATION OF CELLS AND/OR TISSUES

      1. A. Living donors

        1. 1. The person in charge of the donation process shall ensure...

        2. 2. The information must be given by a trained person able...

        3. 3. The information must cover: the purpose and nature of the...

        4. 4. The donor must be informed that he/she has the right...

        5. 5. Information must be given on the necessity for requiring the...

      2. B. Deceased donors

        1. 1. All information must be given and all necessary consents and...

        2. 2. The confirmed results of the donor's evaluation must be communicated...

Yn ôl i’r brig

Options/Cymorth

Print Options

Close

Mae deddfwriaeth ar gael mewn fersiynau gwahanol:

Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.

Gwreiddiol (Fel y’i mabwysiadwyd gan yr UE): Mae'r wreiddiol version of the legislation as it stood when it was first adopted in the EU. No changes have been applied to the text.

Pwynt Penodol mewn Amser: This becomes available after navigating to view revised legislation as it stood at a certain point in time via Advanced Features > Show Timeline of Changes or via a point in time advanced search.

Close

Dewisiadau Agor

Dewisiadau gwahanol i agor deddfwriaeth er mwyn gweld rhagor o gynnwys ar y sgrin ar yr un pryd

Close

Rhagor o Adnoddau

Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel adopted version that was used for the EU Official Journal
  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • slipiau cywiro
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill
Close

Llinell Amser Newidiadau

Mae’r llinell amser yma yn dangos y fersiynau gwahanol a gymerwyd o EUR-Lex yn ogystal ag unrhyw fersiynau dilynol a grëwyd ar ôl y diwrnod ymadael o ganlyniad i newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth y Deyrnas Unedig.

Cymerir dyddiadau fersiynau’r UE o ddyddiadau’r dogfennau ar EUR-Lex ac efallai na fyddant yn cyfateb â’r adeg pan ddaeth y newidiadau i rym ar gyfer y ddogfen.

Ar gyfer unrhyw fersiynau a grëwyd ar ôl y diwrnod ymadael o ganlyniad i newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth y Deyrnas Unedig, bydd y dyddiad yn cyd-fynd â’r dyddiad cynharaf y daeth y newid (e.e. ychwanegiad, diddymiad neu gyfnewidiad) a weithredwyd i rym. Am ragor o wybodaeth gweler ein canllaw i ddeddfwriaeth ddiwygiedig ar Ddeall Deddfwriaeth.

Close

Rhagor o Adnoddau

Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel adopted fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • slipiau cywiro

liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys

  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill

Mae'r data ar y dudalen hon ar gael yn y fformatau data amgen a restrir: