- Y Diweddaraf sydd Ar Gael (Diwygiedig)
- Gwreiddiol (a wnaed Fel)
Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol).
12.—(1) Unless Part 16 of these Regulations (revocations and savings) applies, the application fee for a marketing authorisation (other than a European Union marketing authorisation), a parallel import licence, a traditional herbal registration, a manufacturer’s licence, a manufacturing authorisation, a wholesale dealer’s licence, a clinical trial authorisation, a broker’s registration or an active substance registration is—
(a)the fee prescribed for that application in Part 2 of Schedule 2; and
(b)in respect of an inspection of a site made in connection with that application, the fee payable in accordance with regulations 29 and 31 to 36.
(2) Unless regulation 31 applies, the fee in paragraph (1) is payable by the applicant.
13. The fee payable by an applicant for a certified copy of a certificate issued under Article 111(5) of the 2001 Directive is £68.
14.—(1) The fee payable by an applicant for a certificate issued under regulation 31 (certification of manufacturer’s licence) of the Human Medicines Regulations, is—
(a)£152, if the applicant requests the certificate to be issued within 24 hours of receipt of the application; and
(b)£68 in any other case.
(2) The fee in paragraph (1)(a) and (b) is for three identical signed certificates.
(3) The fee payable by the applicant for a certified copy of the certificate referred to in paragraph (1) is £34.
Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.
Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.
Mae Memoranda Esboniadol yn nodi datganiad byr o ddiben Offeryn Statudol ac yn rhoi gwybodaeth am ei amcan polisi a goblygiadau polisi. Maent yn ceisio gwneud yr Offeryn Statudol yn hygyrch i ddarllenwyr nad oes ganddynt gymhwyster cyfreithiol, ac maent yn cyd-fynd ag unrhyw Offeryn Statudol neu Offeryn Statudol Drafft a gyflwynwyd ger bron y Senedd o Fehefin 2004 ymlaen.
Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:
Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:
liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys