Chwilio Deddfwriaeth

Chwiliad Uwch

The Medicines (Products for Human Use) (Fees) Regulations 2013

Status:

Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol).

PART 4Capital Fees for Assistance in Obtaining Marketing Authorisations in Other EEA States

Meaning of “set of applications”

15.  For the purposes of this Part, a “set of applications” means—

(a)a number of applications to the licensing authority for regulatory assistance in connection with obtaining recognition according to the procedure laid down in Title III, Chapter 4 of the 2001 Directive of a single United Kingdom marketing authorisation in other EEA States, but only if all the applications relate to applications for marketing authorisations in other EEA States that have the same 90 day assessment period for the purposes of Article 28(4) of the 2001 Directive; or

(b)a number of applications to competent authorities of other EEA States for marketing authorisations relating to a single United Kingdom marketing authorisation, but only if all the applications have the same 90 day assessment period for the purposes of Article 28(4) of the 2001 Directive.

Fees for applications for regulatory assistance under the mutual recognition procedure

16.  The fee payable by an applicant to the licensing authority for regulatory assistance in connection with obtaining recognition according to the procedure laid down in Title III, Chapter 4 of the 2001 Directive of a single United Kingdom marketing authorisation in another EEA State or in other EEA States, is the fee prescribed in Part 3 of Schedule 2 in connection with the application or set of applications.

Time for payment of fees under regulation 16

17.  Unless regulation 49 (applications made by small companies) applies, all sums payable by way of fees under regulation 16 must have been paid at the time when, in connection with the application or set of applications for regulatory assistance, a request is made under the second sub-paragraph of Article 28(1) of the 2001 Directive for an assessment report to be prepared or updated.

Yn ôl i’r brig

Options/Help

Print Options

Close

Mae deddfwriaeth ar gael mewn fersiynau gwahanol:

Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.

Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.

Close

Dewisiadau Agor

Dewisiadau gwahanol i agor deddfwriaeth er mwyn gweld rhagor o gynnwys ar y sgrin ar yr un pryd

Close

Memorandwm Esboniadol

Mae Memoranda Esboniadol yn nodi datganiad byr o ddiben Offeryn Statudol ac yn rhoi gwybodaeth am ei amcan polisi a goblygiadau polisi. Maent yn ceisio gwneud yr Offeryn Statudol yn hygyrch i ddarllenwyr nad oes ganddynt gymhwyster cyfreithiol, ac maent yn cyd-fynd ag unrhyw Offeryn Statudol neu Offeryn Statudol Drafft a gyflwynwyd ger bron y Senedd o Fehefin 2004 ymlaen.

Close

Rhagor o Adnoddau

Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel deddfwyd fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • slipiau cywiro
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill
Close

Rhagor o Adnoddau

Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:

  • y PDF print gwreiddiol y fel gwnaed fersiwn a ddefnyddiwyd am y copi print
  • slipiau cywiro

liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys

  • rhestr o newidiadau a wnaed gan a/neu yn effeithio ar yr eitem hon o ddeddfwriaeth
  • manylion rhoi grym a newid cyffredinol
  • pob fformat o’r holl ddogfennau cysylltiedig
  • dolenni i ddeddfwriaeth gysylltiedig ac adnoddau gwybodaeth eraill