- Y Diweddaraf sydd Ar Gael (Diwygiedig)
- Gwreiddiol (a wnaed Fel)
Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol).
Regulation 19
Application | Fee |
---|---|
1. For initial designation submitted under Article 38 | £8,252 |
2. For initial designation re-submitted under Article 38 where the changes from the immediately preceding application are limited to addressing the grounds on which the Secretary of State previously refused the application | £2,063 |
3. For reassessment under Article 44(10) | £8,252 |
4. For an extension of the scope of the designation under Article 46(1) | £6,504 |
Activity | Fee |
---|---|
1. On-site assessment under Article 39(4) in connection with an application for initial designation under Article 38, or an application for reassessment under Article 44(10) | £15,904 |
2. On-site audit as part of an annual reassessment under Article 44(4) | £10,160 |
3. Observed audit of notified body personnel under Article 44(5) | £4,404 |
4. On-site assessment of a subsidiary | £3,876 |
5. ‘For-cause’ review under Article 44(7) to— (a) review assessments by the notified body, including clinical evaluation documentation; (b) otherwise verify compliance with the requirements of Regulation (EU) 2017/745 or address a particular issue | (a) £2,586 (b) £3,876 |
Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.
Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.
Mae Memoranda Esboniadol yn nodi datganiad byr o ddiben Offeryn Statudol ac yn rhoi gwybodaeth am ei amcan polisi a goblygiadau polisi. Maent yn ceisio gwneud yr Offeryn Statudol yn hygyrch i ddarllenwyr nad oes ganddynt gymhwyster cyfreithiol, ac maent yn cyd-fynd ag unrhyw Offeryn Statudol neu Offeryn Statudol Drafft a gyflwynwyd ger bron y Senedd o Fehefin 2004 ymlaen.
Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:
Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:
liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys